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制药用无尘车间的建设对于药品生产是非常重要的

发布日期:2020-11-24
信息摘要:
制药用无尘车间对于药品生产有着非常重要的意义,一个合格的制药用无尘车间应该包含医药洁净间、医疗器械净化车间、药剂洁净冷库、无菌药品生产车间、生物安全实验室与无菌动物实验室等各个部分。只有按照严格要求一

制药用无尘车间对于药品生产有着非常重要的意义,一个合格的制药用无尘车间应该包含医药洁净间、医疗器械净化车间、药剂洁净冷库、无菌药品生产车间、生物安全实验室与无菌动物实验室等各个部分。只有按照严格要求一步一个环节生产出的药品才是合格产品。

那么制药用无尘车间具体要用到哪些组成部分呢?这个问题就涉及到具体的生产药品了,目前我国常见药品主要包括原料药、固体制剂、中药饮片、中药制剂、胶囊等,这些药品的生产工艺和生产环境要求都有所不同,因此在设计制药用无尘车间时,弄清楚药品种类是关键第一步。

制药净化工程的原理:气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→超高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。

气流方式:顶棚满布高效过滤器送风,格栅地板回风。

胶囊制剂的工艺流程:制备空囊→药物和辅料混合→胶囊的填充与套合→整理→包装→质检→成品, 空胶囊的制备大体经过:溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→截割→整理等工序。

通过胶囊制剂的工艺流程,我们可以了解到,在制作过程中,非常容易受到微生物的感染。因此在设计制药用无尘车间的过程中,空囊壳的运输及存放一定要非常注意,内外包装材料,制作填充等工艺都要注意微生物的感染。

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制药用无尘车间的建设对于药品生产是非常重要的

制药用无尘车间对于药品生产有着非常重要的意义,一个合格的制药用无尘车间应该包含医药洁净间、医疗器械净化车间、药剂洁净冷库、无菌药品生产车间、生物安全实验室与无菌动物实验室等各个部分。只有按照严格要求一步一个环节生产出的药品才是合格产品。

那么制药用无尘车间具体要用到哪些组成部分呢?这个问题就涉及到具体的生产药品了,目前我国常见药品主要包括原料药、固体制剂、中药饮片、中药制剂、胶囊等,这些药品的生产工艺和生产环境要求都有所不同,因此在设计制药用无尘车间时,弄清楚药品种类是关键第一步。

制药净化工程的原理:气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→超高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。

气流方式:顶棚满布高效过滤器送风,格栅地板回风。

胶囊制剂的工艺流程:制备空囊→药物和辅料混合→胶囊的填充与套合→整理→包装→质检→成品, 空胶囊的制备大体经过:溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→截割→整理等工序。

通过胶囊制剂的工艺流程,我们可以了解到,在制作过程中,非常容易受到微生物的感染。因此在设计制药用无尘车间的过程中,空囊壳的运输及存放一定要非常注意,内外包装材料,制作填充等工艺都要注意微生物的感染。

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