欢迎来到东莞市洲上净化科技有限公司官网!东莞无尘车间厂家-无尘室工程装修
全国咨询热线: 0769-8778 9098
新闻资讯
行业新闻
公司新闻
联系方式

地址:广东省东莞市樟木头镇石新工业区和兴路27号
电话:86-0769-87 789098
传真:86-0769-8719 7629

公司新闻
你的位置: 首页 > 新闻资讯 > 公司新闻

东莞无尘室工程环境操纵指标值

发布日期:2020-04-30
信息摘要:
东莞无尘室工程环境操纵指标值简述以下:1、东莞无尘室工程等级规范无尘车间的气体清洁级别分成十级、千级、万级、千级、十万级及其三十万级,新版本GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》将洁净室等级

东莞无尘室工程环境操纵指标值简述以下:

1、东莞无尘室工程等级规范

无尘车间的气体清洁级别分成十级、千级、万级、千级、十万级及其三十万级

,新版本GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》将洁净室等级分成A、B、C、D级,于2013年8月1日起实施。

2、东莞无尘室工程洁净度等级:

净化室含有尘浓度值高而洁净度等级低,烟尘浓度值低则洁净度等级高。

3、东莞无尘室工程温、环境湿度:

最先应考虑生产工艺流程规定,当生产工艺流程对温度湿度无规定时,净化室的溫度为20~26℃,空气湿度低于70%;工作人员清洁用屋子与生活间的溫度18~26℃。

东莞无尘室工程

4、东莞无尘室工程正压力值:

指窗门关掉情况下,房间内负压超过户外负压的标值。不一样级别的净化室中间的压力差,应不小于5Pa,洁净区与户外非洁净区的压力差,应不小于10Pa。净化室与周边的室内空间务必保持一定的压力差,并按生产工艺流程规定来决策保持正压力差或空气压力差。

5、东莞无尘室工程排风量:

净化室内要确保一定的空气清新量,其标值应取以下排风量中的最高值:

(1)赔偿房间内风量和维持洁净车间内正压力值所需空气清新量之和。

(2)保证供给清洁房间内每个人每钟头的空气清新量不小于40m3。



Copyright © 2019 东莞市洲上净化科技有限公司 版权所有
首页 > 新闻资讯 > 公司新闻

东莞无尘室工程环境操纵指标值

东莞无尘室工程环境操纵指标值简述以下:

1、东莞无尘室工程等级规范

无尘车间的气体清洁级别分成十级、千级、万级、千级、十万级及其三十万级

,新版本GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》将洁净室等级分成A、B、C、D级,于2013年8月1日起实施。

2、东莞无尘室工程洁净度等级:

净化室含有尘浓度值高而洁净度等级低,烟尘浓度值低则洁净度等级高。

3、东莞无尘室工程温、环境湿度:

最先应考虑生产工艺流程规定,当生产工艺流程对温度湿度无规定时,净化室的溫度为20~26℃,空气湿度低于70%;工作人员清洁用屋子与生活间的溫度18~26℃。

东莞无尘室工程

4、东莞无尘室工程正压力值:

指窗门关掉情况下,房间内负压超过户外负压的标值。不一样级别的净化室中间的压力差,应不小于5Pa,洁净区与户外非洁净区的压力差,应不小于10Pa。净化室与周边的室内空间务必保持一定的压力差,并按生产工艺流程规定来决策保持正压力差或空气压力差。

5、东莞无尘室工程排风量:

净化室内要确保一定的空气清新量,其标值应取以下排风量中的最高值:

(1)赔偿房间内风量和维持洁净车间内正压力值所需空气清新量之和。

(2)保证供给清洁房间内每个人每钟头的空气清新量不小于40m3。




东莞市洲上净化科技有限公司 © 版权所有